Dr-maksimenko.ru

Андрокур депо отзывы при псориазе

Описание препарата “Андрокур Депо”

Андрокур Депо – это гормональное лекарственное средство, оказывающее андрогенный эффект. Главное составляющее препарата – ципротерон ацетат. В 1 мл андрокур депо содержится 100 мг вещества.

К вспомогательным компонентам относятся: рициновое масло, бензилбензоат. Также в лекарство добавляют крахмал, лактозу, магий, кремний если андрокур таблетированный. Страна производства: Германия. Представительство: ШЕРИНГ АГ.

Лекарство используется для инъекционного введения. Перед тем, как вскрыть ампулу, нужно визуально проанализировать качество раствора, он должен быть без видимых частиц.

Андрокур депо следует применять исключительно внутримышечно. Вводить препарат следует достаточно медленно, и нужно убедиться, что игла попала в мышцу, а не в сосуд.

Срок применения и дозировку определяет врач, не правильно было бы заниматься самолечением. Даже если состояние пациента начало улучшаться, неправильно было бы прекращать инъекции андрокур депо. Для того, чтобы стабилизировать достигнутый результат, андрокур депо понадобиться применять на протяжении длительного срока.

Характеристика и свойства препарата

Это бесцветный, прозрачный раствор, который не имеет включений.

Главный компонент, входящий в состав лекарства, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов.

Антиандрогенное свойство объясняется снижением уровня тестостерона в крови.

Всасывание ципротерона происходит очень быстро.

Он относится к синтетическим андрогенам. Это вещество имеет схожесть по химическому строению с андрогенами природного происхождения. Кроме андрогенного эффекта, андрокур депо оказывает гестагенный эффект, а также липофильное действие.

Препарат выводится организмом быстро, в неизменном виде с мочой и калом.

Условия хранения. Нижняя граница температурного режима не должна быть ниже 15 градусов по Цельсию, а верхняя граница не должна превышать 30 градусов.

Ампулы с раствором должны хранится в недоступном для детей месте. Хранить андрокур депо можно до 5 лет.

Место хранения должно быть темным, сухим, без доступа прямых солнечных лучей.

Какие болезни можно лечить? Препарат используют не только при патологиях, связанных с половой функцией, его широко применяют при псориазе. Конечно же его используют исключительно для мужчин, страдающих псориазом.

Таким пациентам назначают внутримышечные инъекции андрокур депо сначала один раз в 7 дней. А потом один раз в 14 дней, но зачастую результат наступает уже через несколько дней.

Показания и возможные последствия

Препарат применяется при лечении рака простаты, у тех пациентов, у которых заболевание не может быть устранено оперативным путем. Также средство используется для лечения мужчин с нарушениями в половой системе, в частности при повышении сексуального влечения.

Побочные действия связаны с неприятным воздействием андрокур депо со стороны мочеполовой системы.

Может вызывать эректильную дисфункцию, понижение выработки сперматозоидов и либидо. Также нежелательное влияние может возникать и со стороны нервной системы.

Могут появляться тревожные причины безо всякой на то причины, перепады настроения, упадок сил. вялость. Кроме того, могут появляться аллергические реакции в виде покраснения кожи и высыпаний.

Были случаи появления гипергидроза, изменения массы тела, гинекомастии, остеопороза.

При передозировке могут появляться побочные эффекты со стороны печени. Зафиксированы случаи развития печеночной недостаточности, гепатитов, желтухи, опухолей.

Были зафиксированы случаи тромбоэмболий, одышки, затруднения дыхания.

Препарат строго противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам этого лекарства.

Кроме того, его ни в коем случае не применяют в лечебных целях женщинам. Пациенты, имеющие серьезные патологии со стороны печени, а также страдающие депрессивными состояниями не должны принимать лекарство.

Кроме того, людям, страдающим тромбоэмболией и имеющим серьезные нарушения общего состояния также не стоит использовать препарат.

Если у пациента еще не закончилось половое созревание, действие лекарства может пагубно сказаться на росте и эндокринной системе. Диабетики должны внимательно контролировать уровень сахара в крови при назначении им андрокур депо.

Использование препарата

Инструкция в первую очередь подразумевает правильную дозировку и введение. Препарат вводят глубоко в мышцу. Когда терапевтический эффект достигнут. То обычно дозировка средства снижается.

Препарат ни в коем разе нельзя смешивать с приемом алкогольных напитков, так как этиловый спирт легко нейтрализует лечебный эффект лекарства.

Стоит помнить, что препарат изменяет надобность больных в использовании средств, снижающих уровень глюкозы в крови.

Использование ритонавира, фенитоина, рифампицина, препаратов зверобоя, кетоконазола, клотримазола, итраконазола может снижать активность ципротерон ацетата. Также статины в сочетании с андрокуром могут пагубно сказываться на здоровье.

Вероятность развития острой передозировки препаратом сводится к минимуму. Одноразовое использование андрокур депо с превышенной дозировки не вызывало признаков острого отравления организма.

Применение ципротерона, ципротерона-тева, андофарма также будет высокоэффективно, так как их фармакологическое действие аналогично андрокуру.

Учитывая все плюсы и минусы, можно сделать уверенный выбор в пользу Андрокур депо при лечении псориаза.

В виду того, что в случае передозировки могут появляться достаточно серьезные побочные эффекты, лекарство следует применять с осторожностью.

Псориаз не для нас!

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Андрокур Ò Депо

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор масляный для внутримышечных инъекций, 300 мг/3 мл

Состав

3 мл раствора содержат

активное вещество- ципротерона ацетат 300 мг,

вспомогательные вещества: масло касторовое, бензилбензоат.

Описание

Прозрачный раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Антиандрогены.

Код ATС G03НА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается.

Ципротерон ацетат обладает практически полной абсолютной биодоступностью после внутримышечного введения.

Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл достигается примерно через 2-3 дня. После этого концентрация препарата в сыворотке снижается с терминальным периодом полувыведения 4+1,1 дней. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки крови оставляет 2,8+1,4 мл/мин/кг.

Ципротерон ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови. Около 3,5-4% общего уровня препарата остается в несвязанном состоянии. Поскольку связывание с белками является неспецифическим, изменения уровней глобулинов связывающих половые стероиды (ГСПС) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Метаболизм ципротерона ацетата происходит различными путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Основным метаболитом в плазме является 15β-гидроксипроизводное.

1 стадия метаболизма происходит с участием фермента CYP 3A4 сиcтемы цитохрома P450.

В неизмененном виде с желчью экскретируется лишь незначительное количество препарата. Большая же часть экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Андрокур ® Депо является антиандрогенным гормональным препаратом.

При применении препарата Андрокур® наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

Андрокур ® по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, в частности, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов, образующихся в яичках и надпочечниках.

Андрокур ® также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови.

Читать еще:  Ванночки с морской солью при псориазе рук

В редких случаях наблюдалась тенденция к некоторому повышению уровней пролактина при лечении высокими дозами Андрокура ® .

Показания к применению

— повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин

— неоперабельный рак предстательной железы

Способ применения и дозы

Препарат предназначен строго для внутримышечного введения.

Следует принимать все меры предосторожности для избежания
случайного внутрисосудистого попадания препарата.

Андрокур ® Депо вводят очень медленно.

Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин

Препарат обычно вводят каждые 10-14 дней по 1 ампуле глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 2 ампулы каждые 10 – 14 дней (предпочтительно по 1 ампуле в правую и левую ягодицу).

При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу постепенным увеличением интервалов между инъекциями.

Для стабилизации лечебного эффекта, Андрокур ® Депо необходимо назначать длительно, в течение нескольких месяцев и по возможности с одновременным проведением психотерапии.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы

Препарат назначается по 1 ампуле глубоко внутримышечно каждые 7 дней.

В случае улучшения состояния или достижения ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется. Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Нет данных свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пожилых лиц.

Пациенты с нарушениями функции печени

Применение Андрокура ® Депо противопоказано при заболеваниях печени (до тех пор, пока не нормализуются показатели функции печени).

Пациенты с нарушениями функции почек

Нет данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Побочные действия

У пациентов, получающих Андрокур ® Депо, наиболее часто наблюдались такие побочные действия, как снижение либидо, эректильная дисфункция и обратимое подавление сперматогенеза.

Наиболее серьезными побочными действиями препарата являются гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к интраабдоминальному кровотечению, и тромбоэмболические процессы.

Побочные явления, выявленные в процессе постмаркетинговых наблюдений, для которых частота не могла быть определена, перечислены ниже как «с неизвестной частотой»

— снижение либидо, эректильная дисфункция, снижение гонадотропной функции (носят обратимый характер и проходят после отмены терапии)

— обратимое подавление сперматогенеза (происходит после нескольких недель лечения, как результат антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата. Постепенно восстанавливается постепенно в течение нескольких месяцев после прекращения терапии).

Часто (≥ 1/100 и ® Депо

При лечении неоперабельного рака предстательной железы

— заболевания печени (до нормализации показателей функции печени)

— синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора

— опухоли печени, в том числе в анамнезе, за исключением метастазов рака предстательной железы

— менингиомы в настоящее время или в анамнезе

— кахексия, за исключением кахексии в результате рака предстательной железы

— тяжелые хронические депрессии

— существующие тромбоэмболические процессы

— гиперчувствительность к любому из компонентов Андрокур ® Депо

Лекарственные взаимодействия

При приеме Андрокур ® Депо может потребоваться коррекция дозировок инсулина и пероральных антидиабетических препаратов.

В связи с тем, что препарат метаболизируется с участием фермента CYP3A4, предполагается, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы фермента CYP3A4 способствуют снижению метаболизма ципротерона ацетата. И, напротив, индукторы фермента CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой снижают уровень ципротерона ацетата в плазме крови.

Ингибирование других ферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2С8, CYP2С9, CYP 2С19, 3А4 и 2D6 возможно при назначении высокой терапевтической дозы препарата — 3 раза в день по 100 мг.

Связанный с применением статинов риск миопатии или рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно с участием фермента CYP 3А4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.

Особые указания

Как и все масляные растворы, Андрокур ® Депо вводят только внутримышечно и очень медленно. Легочная микроэмболия при введении масляных растворов может в некоторых случаях приводить к таким симптомам, как кашель, одышка и боли за грудиной. Кроме того, могут наблюдаться другие симптомы, включая вазовагальные реакции такие, как недомогание, гипергидроз, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут отмечаться во время инъекции или сразу после нее и являются обратимыми. Лечение в таких случаях, как правило, носит поддерживающий характер, например, в виде назначения кислорода.

У пациентов с повышенным сексуальным влечением терапевтический эффект препарата Андрокур ® Депо может быть снижен при приёме алкоголя.

У пациентов, находившихся на лечении препаратом наблюдалось прямое гепатотоксическое влияние препарата в виде желтухи, гепатита или печеночной недостаточности. При дозе Андрокура ® 100 мг и выше сообщалось также о случаях с летальным исходом. Большинство случаев с летальным исходом отмечалось у больных с распространенным раком предстательной железы. Гепатотоксичность дозозависима, и развивается, как правило, после нескольких месяцев лечения. Функциональные печеночные пробы следует проводить перед началом лечения, с регулярнымим интервалами во время лечения, а также при возникновении любых субъективных или объективных признаков, позволяющих предположить гепатотоксическое действие препарата.

При подтверждении гепатотоксичности прием препарата следует отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.

В очень редких случаях, на фоне применения Андрокур ® Депо наблюдалось развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможного наличия опухоли печени.

Сообщалось о развитии менингиом (одиночных и множественных) на фоне длительного (несколько лет) применения препарата в дозах 25 мг и выше. Если в процессе лечения Андрокуром ® Депо диагностируется менингиома, необходимо прекратить прием препарата.

Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур ® Депо, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. Пациенты с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний имеют повышенный риск для дальнейшего развития тромбоэмболических процессов.

У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур ® Депо назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом индивидуальном случае.

В ходе лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, поскольку в процессе лечения Андрокуром ® Депо может наблюдаться анемия.

Больные сахарным диабетом во время лечения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, поскольку при лечении Андрокуром ® может потребоваться коррекция дозировок инсулина и антидиабетических препаратов.

Применение препарата в высоких дозах иногда сопровождается ощущением одышки. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется.

В ходе лечения необходим периодический контроль функции коры надпочечников, поскольку доклинические данные предположительно свидетельствуют о возможном кортикоподобном эффекте Андрокура ® Депо в высоких дозах.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при повторном введении доз не указывают на наличие специфического риска для людей.

Применение в педиатрии

Андрокур ® не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Не следует применять препарат до завершения полового созревания, поскольку нельзя исключить возможность неблагоприятного влияния на продольный рост костей, а также еще нестабилизированную эндокринную систему подростков.

Беременность и период лактации

Лечение препаратом Андрокур ® Депо (для использования у мужчин) не показано у женщин.

Виду отсутствия исследований по совместимости, препарат Андрокур ® Депо нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Пациенты, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокур ® Депо может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение концентрационной способности.

Передозировка

Ципротерона ацетат может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после разового случайного приема многократной терапевтической дозы маловероятен.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл в ампулы темного стекла с меткой для вскрытия. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 3 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о C.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

Андрокур Депо

Андрокур Депо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Androcur Depot

Код ATX: G03HA01

Действующее вещество: ципротерон (Cyproterone)

Производитель: Байер АГ (Bayer AG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 1462 руб.

Андрокур Депо – антиандрогенный гормональный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме масляного раствора для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость от бесцветной до желтоватого цвета (по 3 мл в стеклянных ампулах из темного стекла, по 3 ампулы в картонном поддоне, в картонной пачке 1 поддон и инструкция по применению Андрокура Депо).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: ципротерона ацетат – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензилбензоат, масло касторовое.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Андрокур Депо – антиандрогенный гормональный препарат, обладающий гестагенным и антигонадотропным действием. Его активное вещество – ципротерон – конкурентно угнетает влияние андрогенов на их органы-мишени, подавляя андрогенную стимуляцию ткани предстательной железы. Обладая центральным антигонадотропным действием, способствует понижению синтеза тестостерона в яичках и его концентрации в сыворотке крови.

Применение ципротерона у мужчин вызывает такие эффекты, как угнетение потенции, полового влечения и функции яичек, которые носят обратимый характер и полностью проходят после прекращения лечения.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности ципротерона указывают на отсутствие какого-либо специфичного риска для организма человека при введении Андрокура Депо в течение длительного периода.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения ципротерон высвобождается медленно и полностью, его абсолютная биодоступность считается полной. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 дня и составляет 180 ± 54 нг/мл. Период полувыведения (T1/2) – примерно от 3 до 5 дней. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет от 1,4 до 4,2 мл/мин/кг.

Связывание с белками (альбуминами) плазмы крови составляет до 96%, в свободном виде в крови находится только 3,5–4% введенной дозы. Изменение уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) в результате неспецифической связи ципротерона с белками плазмы на фармакокинетику препарата не влияет.

В связи с тем, что в конечной фазе распределения T1/2 ципротерона из плазмы крови длительный, можно предположить его кумуляцию на фоне введения повторных доз. Равновесная концентрация достигается примерно через 35 дней после введения первой дозы Андрокура Депо.

Метаболизируется ципротерон путем гидроксилирования и конъюгации. В плазме крови основным метаболитом является 15β-гидроксипроизводное. Катализатором первой фазы метаболизма преимущественно выступает изофермент цитохрома P450 CYP3A4.

С мочой и желчью в виде метаболитов выводится основная часть введенной дозы, лишь небольшие количества экскретируются с желчью в неизменном виде.

Показания к применению

  • неоперабельный рак предстательной железы;
  • повышенное половое влечение у мужчин с сексуальными отклонениями.

Противопоказания

  • заболевания печени (включая синдром Ротора, синдром Дубина – Джонсона);
  • новообразования в печени в анамнезе или в настоящее время (кроме метастазов рака предстательной железы в печень);
  • кахексия (кроме кахексии при раке предстательной железы);
  • тяжелая хроническая депрессия;
  • менингиома, включая анамнез;
  • тромбоэмболия и тромбозы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам Андрокура Депо.

Кроме этого, противопоказано применять препарат для лечения повышенного полового влечения у мужчин с сексуальными отклонениями при функциональных нарушениях печени, тяжелой форме сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии, тромбоэмболии и тромбозах в анамнезе.

С осторожностью рекомендуется применять Андрокур Депо у больных сахарным диабетом, при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости молочного сахара, лактазной недостаточности.

При лечении неоперабельного рака предстательной железы соблюдать осторожность и назначать Андрокур Депо только после индивидуальной оценки соотношения пользы и риска следует у пациентов с тромбозом и тромбоэмболией в анамнезе, серповидно-клеточной анемией, тяжелой формой сахарного диабета с ангиопатией.

Андрокур Депо, инструкция по применению: способ и дозировка

Масляный раствор предназначен исключительно для в/м введения. Уколы Андрокура Депо следует делать глубоко и очень медленно. Это связано с тем, что в результате микроэмболии легочной артерии масляным раствором в некоторых случаях могут возникать кашель, одышка, боль в груди и другие симптомы, включая вазовагальные реакции в виде недомогания, головокружения, повышенного потоотделения, парестезии или обморока. Указанные реакции являются обратимыми, их развитие возможно как во время инъекции, так и сразу после нее. В качестве поддерживающей терапии обычно используют ингаляцию кислородом.

Нельзя допускать внутрисосудистого введения препарата.

  • неоперабельный рак предстательной железы: по 300 мг 1 раз в 7 дней. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально. Прерывать курс лечения или понижать дозу Андрокура Депо после улучшения состояния или достижения ремиссии не рекомендуется;
  • снижение повышенного полового влечения у мужчин с сексуальными отклонениями: по 300 мг 1 раз в 10–14 дней. В исключительных случаях, когда отсутствует желаемый клинический эффект на фоне обычной дозы, возможно применение дозы 600 мг 1 раз в 10–14 дней, которую предпочтительно вводить по 300 мг в каждую ягодицу. После достижения удовлетворительного ответа на терапию необходимо сделать попытку по сокращению дозы препарата путем постепенного увеличения интервала между инъекциями. Устойчивый эффект достигается при применении Андрокура Депо в течение длительного времени на фоне одновременного проведения психотерапии.

При почечной недостаточности и у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

У больных с печеночной недостаточностью применение Андрокура Депо возможно только после нормализации показателей печени.

Побочные действия

При применении Андрокура Депо были зафиксированы следующие нежелательные реакции (критерии оценки встречаемости: очень часто – ≥ 10%; часто – от ≥ 1% до

Андрокур депо амп 100мг/мл 3мл N3 (Байер)

  • Производитель Байер Фарма АГ
  • Страна производства Германия
  • Форма выпуска Раствор для в/м введения масляный
  • Действующее вещество Ципротерон
  • Условия отпуска из аптек По рецепту
  • Cрок годности: 19.03.2023 – 1 988 ₽ – –

Способ получения

Доставка – невозможна Самовывоз – Бесплатно

Описание

  • Количество в упаковке: 3 мл Х 3
  • Производитель: Байер Фарма АГ , Германия
  • Состав

    Действующие вещества: ципротерона ацетат 100 мг.Вспомогательные вещества: бензилбензоат – 618,6 мг, масло касторовое – 353,4 мг.

    ФармакодинамикаАнтиандрогенный препарат пролонгированного действия. Конкурентно связывается с тканевыми рецепторами андрогенов. Уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы-мишени (в т.ч. предстательную железу). Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.При лечении Андрокуром Депо наблюдается снижение полового влечения и потенции, а также снижение функции гонад. Эти явления обратимы и проходят после отмены препарата.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле в/м введения Андрокура Депо ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax достигается через 2-3 дня и составляет 180±54 нг/мл. После этого наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с T1/2 4±1,1 сутки. Css достигается примерно через 5 недель применения Андрокура Депо.Ципротерона ацетат почти полностью связывается с белками (альбумином) плазмы крови (только 3.5-4% находится в свободном виде). Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата.ВыведениеБольшая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом; незначительное количество – в неизмененном виде с желчью.

    Вопрос о целесообразности назначения Андрокура Депо больным с раком предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии тяжелого диабета с ангиопатией следует решать индивидуально в каждом случае, сопоставив ожидаемую пользу от лечения и возможные негативные последствия.

    Со стороны эндокринной системы: при применении в течение нескольких недель Андрокур Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев); иногда – гинекомастия (у части пациентов – в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата; в некоторых случаях возможно изменение массы тела.Со стороны ЦНС: возможно чувство усталости, снижение активности; иногда – беспокойство, депрессия.

    Андрокур Депо вводят только глубоко в/м.Для снижения полового влечения у мужчин каждые 10-14 дней вводят препарат в дозе 300 мг (1 ампула). В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.Для стабилизации терапевтического эффекта следует продолжать инъекции Андрокура Депо в течение длительного времени и, по возможности, с одновременным проведением психотерапевтического лечения.При неоперабельном раке предстательной железы для исключения действия андрогенов коры надпочечников вводят препарат по 300 мг. В случае улучшения состояния или достижения ремиссии нельзя прерывать лечение или снижать дозу.В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций.

    При одновременном применении Андрокур Депо может изменить клиническую эффективность пероральных гипогликемических препаратов или инсулина.

    Препарат не предназначен для применения у женщин.До завершения полового созревания назначение Андрокура Депо нежелательно, поскольку нельзя исключить неблагоприятное воздействие препарата на рост пациента и его еще не стабилизировавшуюся эндокринную систему.При применении ципротерона ацетата в дозе 200-300 мг описано прямое гепатотоксическое действие (развитие желтухи, печеночной недостаточности), которое в нескольких случаях привело к летальному исходу. Большинство описанных наблюдений относится к больным с раком предстательной железы. Токсические эффекты являются дозозависимыми и обычно развиваются лишь через несколько месяцев лечения. Функцию печени необходимо исследовать до начала лечения, а также при подозрении на развитие гепатотоксических эффектов. В случае подтверждения токсического поражения печени необходимо прекратить применение ципротерона ацетата, за исключением тех случаев, когда гепатотоксичность обусловлена иными причинами, например метастазированием в печень. В таком случае продолжение лечения возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск.В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением.При применении ципротерона ацетата в высоких дозах в редких случаях может появляться ощущение нехватки воздуха. В таких случаях при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать, что прогестерон и синтетические гестагены оказывают стимулирующее влияние на дыхание. При этом развивается гипокапния и сопутствующий компенсаторный метаболический алкалоз, который не требует лечения.Существуют единичные сообщения о возникновении тромбоэмболических процессов на фоне лечения Андрокуром Депо. Однако причинная связь с приемом препарата представляется сомнительной.При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром Депо.Контроль лабораторных показателейПеред началом терапии и в процессе лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияПациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, следует учитывать, что Андрокур Депо может вызывать чувство усталости, снижение активности и ухудшение способности к концентрации внимания.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector