апровель инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Апровель

Апровель: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Aprovel

Код ATX: C09CA04

Действующее вещество: ирбесартан (irbesartan)

Производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 200 руб.

Апровель – гипотензивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Апровеля – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с одной стороны гравировка изображения сердца, с другой – числа 2872 (таблетки по 150 мг) или 2873 (таблетки по 300 мг).

• активное вещество: ирбесартан – 150 или 300 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза;
• пленочная оболочка: воск карнаубский, Opadry белый (макрогол-3000, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид Е 171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Апровеля является ирбесартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT₁), для приобретения фармакологической активности которого не требуется метаболическая активация.

Ангиотензин II является важным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Он вовлечен в патогенез артериальной гипертензии и в гомеостаз натрия.

Ирбесартан блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II вне зависимости от пути или источника его синтеза, включая выраженные альдостероносекретирующий и сосудосуживающий эффекты, реализующиеся посредством рецепторов типа AT₁, расположенных в коре надпочечников и на поверхности гладкомышечных клеток сосудов.

Ирбесартан не обладает агонистической активностью к AT₁-рецепторам, но имеет значительно большее (> чем в 8500 раз) сродство к ним по сравнению с AT₂-рецепторами, которые не связаны с регуляцией работы сердечно-сосудистой системы.

Препарат не ингибирует такие ферменты РААС, как ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) и ренин. Кроме того, он не оказывает воздействия на рецепторы других гормонов и ионные каналы, которые принимают участие в регуляции гомеостаза натрия и артериального давления.

Благодаря тому, что ирбесартан блокирует AT₁-рецепторы, прерывается цепь обратной связи в системе «ренин – ангиотензин», вследствие чего увеличиваются плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. При приеме в терапевтических дозах препарат способствует снижению концентрацию альдостерона, при этом не оказывает существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови (этот показатель увеличивается в среднем не более чем на 0,1 мЭкв/л). Также препарат не оказывает значимого влияния на сывороточные концентрации триглицеридов, глюкозы и холестерина, концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и скорость экскреции мочевой кислоты почками.

Гипотензивное действие Апровеля проявляется уже после приема первой дозы, значимым становится в течение 1–2 недель, максимального эффекта достигает через 4–6 недель. В долгосрочных клинических исследованиях отмечалось сохранение антигипертензивного действия в течение периода более 1 года.

При приеме препарата раз в сутки в дозах до 900 мг гипотензивный эффект носит дозозависимый эффект. Если назначается доза в диапазоне от 150 до 300 мг, ирбесартан снижает артериальное давление (АД), измеряемое в положении лежа и сидя в конце междозового интервала (то есть перед приемом очередной дозы, через 24 часа) по сравнению с плацебо: систолическое артериальное давление (сАД) – в среднем на 8–13 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (дАД) – на 5–8 мм рт. cт. В конце междозового интервала антигипертензивный эффект выражается на 60–70% от максимальных значений снижения сАД и дАД. Оптимальное уменьшение артериального давления в течение 24 часов достигается приемом Апровеля 1 раз в сутки.

Снижение АД в положениях лежа и стоя отмечается примерно в равной степени.

Ортостатические эффекты развиваются редко. Однако у пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией возможно чрезмерное снижение АД, сопровождающееся клиническими проявлениями.

Взаимное усиление антигипертензивного эффекта наблюдается при приеме ирбесартана в сочетании с тиазидными диуретиками. Поэтому в случае недостаточного снижения АД у пациентов, получающих монотерапию ирбесартаном, в дополнение назначают гидрохлоротиазид в низких дозах (12,5 мг) 1 раз в сутки. При приеме такой комбинации отмечается дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления на 7–10 и 3–6 мм рт. ст. соответственно по сравнению с пациентами, которым к ирбесартану был добавлен плацебо.

Пол и возраст пациента не влияют на выраженность действия Апровеля. Его эффект заметно снижается у пациентов негроидной расы. Однако при добавлении к ирбесартану низких доз гидрохлоротиазида антигипертензивный ответ у представителей этой расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы.

После прекращения терапии АД постепенно возвращается к исходному уровню. Препарат не вызывает развития синдрома отмены.

В многоцентровом рандомизированном контролируемом двойном слепом клиническом исследовании >

Также проводилось многоцентровое рандомизированное плацебоконтролируемое двойное слепое клиническое исследование, в котором изучались эффекты ирбесартана на микроальбуминурию (20–200 мкг/минуту, 30–300 мг/сутки) у больных с артериальной гипертензией и сопутствующим сахарным диабетом 2-го типа (IRMA 2). В исследовании приняло участие 590 пациентов с указанными заболеваниями и нормальной функцией почек (сывороточная концентрация креатинина у мужчин – 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);

наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет;

период беременности и кормления грудью;

необходимость одновременного назначения ингибиторов АПФ пациентам с диабетической нефропатией;

сочетанное назначение лекарственных средств, содержащих алискирен, пациентам с сахарным диабетом, умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 2 поверхности тела);

повышенная чувствительность к компонентам Апровеля.

• ишемическая болезнь сердца и/или клинически значимый атеросклероз сосудов головного мозга (в случае чрезмерного снижения АД возможно усиление ишемических нарушений, вплоть до развития инсульта и острого инфаркта миокарда);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• стеноз аортального/митрального клапана;
• гиповолемия/гипонатриемия вследствие гемодиализа или применения диуретиков;
• соблюдение диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, либо диарея, рвота (возможно чрезмерное снижение АД);
• трансплантация почки в недавнем анамнезе;
• почечная недостаточность (следует контролировать уровень калия и концентрацию креатинина в крови);
• функция почек, зависящая от РААС, в том числе артериальная гипертензия с двусторонним/односторонним стенозом почечных артерий или хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA;
• одновременное применение алискирена или ингибиторов АПФ (в связи с риском чрезмерного снижения АД, развития нарушений функции почек и гиперкалиемии);
• одновременное назначение нестероидных противовоспалительных средств, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (повышается риск нарушения почечной функции, в том числе увеличения уровня кальция в сыворотке крови и развития острой почечной недостаточности, особенно в пожилом возрасте, при гиповолемии, имеющемся нарушении функции почек).

Инструкция по применению Апровеля: способ и дозировка

Апровель следует принимать внутрь, проглатывая таблетки целиком, с достаточным количеством воды. Время приемов пищи значения не имеет.

В начале терапии обычно назначают по 150 мг 1 раз в сутки. Если эффекта недостаточно, увеличивают дозу до 300 мг либо дополнительно назначают диуретик (например, гидрохлоротиазид в дозе 12,5 мг) или другое гипотензивное средство (например, блокатор медленных кальциевых каналов длительного действия или бета-адреноблокатор).

При нефропатии пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2-го типа обычно требуется поддерживающая доза в размере 300 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с выраженной гиповолемией и/или гипонатриемией до назначения Апровеля следует скорректировать нарушения водно-электролитного баланса.

Побочные действия

Побочные эффекты по частоте развития классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до 9 баллов по шкале Чайлд – Пью).

Применение в пожилом возрасте

Не требуется коррекция дозы Апровеля для пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Апровеля с алискиреном или ингибиторами АПФ приводит к двойной блокаде РААС. Применение подобных комбинаций не рекомендуется, поскольку повышается риск резкого снижения АД, нарушения функции почек и развития гиперкалиемии. Применение Апровеля одновременно с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 2 поверхности тела). Применение Апровеля в комбинации с ингибиторами АПФ строго противопоказано больным с диабетической нефропатией, всем другим пациентам – не рекомендуется.

Ирбесартан может повышать концентрацию лития в сыворотке крови и усиливать его токсичность.

У пациентов, которые до Апровеля получали высокие дозы диуретиков, возможно развитие гиповолемии, повышается риск чрезмерного снижения АД в начале приема ирбесартана.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, к которым относится и ирбесартан. У пожилых людей, пациентов с гиповолемией и больных с нарушением функции почек НПВС могут вызвать ухудшение почечной функции, вплоть до развития острой почечной недостаточности. Обычно данные явления обратимы. В связи с этим при применении подобной комбинации требуется тщательный контроль функции почек.

Имеется опыт применения других лекарственных средств, влияющих на РААС, одновременно с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, препаратами калия и другими средствами, которые могут повышать плазменный уровень калия (например, гепарином). Имеются отдельные сообщения о повышении сывороточной концентрации калия. С учетом влияния ирбесартана на РААС при применении Апровеля рекомендуется контролировать показатели калия в сыворотке крови.

При одновременном применении других антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного действия. Ирбесартан без каких-либо нежелательных последствий применяли в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и блокаторами медленных кальциевых каналов длительного действия.

Аналоги

Аналогами Апровеля являются Фирмаста, Ирбесартан, Ибертан, Ирсар.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Апровеле

Отзывы об Апровеле преимущественно положительные. Пациенты отмечают эффективность препарата, дозозависимое снижение артериального давления и удобство приема – 1 раз в сутки, поскольку гипотензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Побочные эффекты, по отзывам, носят преходящий характер. К дополнительному преимуществу препарата относят отсутствие нежелательных реакций, свойственных ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (включая кашель). Основным недостатком Апровеля считают довольно высокую стоимость.

Цена на Апровель в аптеках

Примерные цены Апровеля: 14 таблеток по 150 мг – 335–360 руб., 28 таблеток по 150 мг – 570–650 руб., 14 таблеток по 300 мг – 380–470 руб., 28 таблеток по 300 мг – 620–870 руб.

Апровель

Лечение гипертонии требует комплексного подхода — приём медикаментов, народные средства, корректировка образа жизни и прочее. Апровель относится к группе антигипертензивных препаратов, способствующих снижению показателей кровяного давления. Преимущество медикамента заключается в том, что он практически не влияет на частоту сердечных сокращений. Отзывы врачей-кардиологов говорят о том, что лекарство действительно эффективное и помогает в короткие сроки стабилизировать состояние пациента без применения дополнительных лекарственных групп.

Состав препарата

Основной активный элемент медикаментозного средства — ирбесартан (150/300 мг). Компонент относится к антагонистам рецептора ангиотензина и хорошо справляется с повышенным давлением. К дополнительным ингредиентам относятся пищевые волокна, гидроксипропиловый метиловый эфир, моногидрат лактозы, диоксид кремни коллоидный, молочный сахар, а также натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска

Выпускается лекарство в виде таблеток, как правило, белого цвета. Покрытие — плёночная оболочка. Форма овальная двояковыпуклая. На одной стороне таблетки выгравировано сердце, с другой цифровое значение — 2872 для Апровель 150 мг и 2873 для Апровель 300 мг. Каждая из дозировок производится в двух разновидностях упаковки — по 14 и 28 шт. Блистеры обычно беловатого цвета, в каждом из которых по 14 табл., пачки картонные — бело-розовые или же бело-черные.

Таблетки Апровель в картонных упаковках разных цветов

Фармакологическое действие

В терапевтических дозах медикаментозное средство способствует понижению концентрации гормона альдостерон, вырабатываемого корой надпочечников. Воздействуя на организм комплексно, препарат не влияет на показатели ионов калия в крови. Кроме этого, компоненты регулируют функции рецепторов иных гормонов и ионных каналов, что предотвращает скачки кровяного давления.

После употребления лекарства нормализуется уровень холестерина в крови, а также глюкозы, триглицеридов и мочевой кислоты. Все эти воздействия помогают контролировать деятельность сердечной мышцы и нормализовать показатели АД до приемлемого уровня.

Воздействие лекарственного средства сохраняется на протяжении суток. Чтобы контроль АД осуществлялся на постоянной основе, препарат необходимо употреблять ежедневно, а максимального терапевтического эффекта можно добиться через 4—6 недель от начала курса лечения. Случаи синдрома отмены медикамента зафиксированы не были.

Показания к применению

В инструкции по применению Апровель указано, что препарат предназначен для терапии и профилактики первичной артериальной гипертензии, а также диабетической нефропатии. Вторая болезнь — по сути, патология характеризуется как диабет второго типа, провоцирующий возникновение гипертонической болезни.

При первичной гипертензии назначают Апровель

Инструкция по применению

Медикамент принимается исключительно перорально (через рот). Правила приёма и дозировки подбираются в индивидуальном порядке для каждого пациента. Наиболее распространённые нормы — это:

1. Минимальная терапевтическая дозировка на начальном этапе лечения — 150 мг 1 раз в течение суток.
2. В ситуациях, если положительного результата от лечения не наблюдается, дозировка повышается до 300 мг в сутки. Употребить лекарство можно за один раз или разделить на два раза по 150 мг. Приём дополнительных медикаментов, например, группы диуретиков, существенно усиливает воздействие лекарства Апровель.
3. Больным с диагностированной диабетической нефропатей и высоки кровяным давлением постепенное увеличение дозировки от 150 мг до 300 мг/сут — обязательная схема, которой нужно строго придерживаться.
4. В случае со сбоями в работе почек терапевтическая доза, как правило, не требует корректировки. Однако, если пациент находится на гемодиализе, норма активного элемента понижается до 75 мг/сут.
5. Людям преклонного возраста на начальном этапе выписывают 75 мг, а затем постепенно увеличивают количество активного вещества.

Воздействие активных элементов на организм независимо от употребления пищи. Поэтому лекарство можно пить как до, так и после еды. Запивать лучше достаточным количеством чистой питьевой воды.

При беременности и период лактации

В период вынашивания ребёнка, а также лактации употребление данного лекарственного средства категорически запрещено. Если беременность наступила непосредственно во время терапевтических мероприятий, приём медикаментозного средства следует незамедлительно прекратить.

Во время беременности необходимо отказаться от приема препарата

Противопоказания

К противопоказаниям относится беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет включительно, а также аллергическая реакция на элементы препарата, наследственная галактоземия и гиполактазия (низкий уровень лактозы).

Побочные действия

По данным многочисленных клинических исследований, выявлены следующие возможные нарушения:

• Нарушения сердечного ритма;
• Покраснение кожных покровов лица;
• Отёчность конечностей или по всему телу;
• Головокружения и тошнота;
• Головные боли различного характера;
• Приступы тошноты, нередко переходящие во рвоту;
• Нарушение пищеварения и стула;
• Приступообразный сухой кашель.

В некоторых случаях у мужчин наблюдалась эректильная дисфункция, а у женщин понижение либидо.

Во время приема таблеток Апровель могут быть побочные действия, о их возникновении необходимо сообщить лечащему врачу

Передозировка

Самостоятельное увеличение дозировки нередко приводят к негативным последствиям. Таким, как:

• Внезапное снижение АД до критических показателей;
• Нарушение сердечного ритма (тахикардия или же брадикардия).

В случае передозировки следует немедленно прекратить употребление препарата и обратиться к врачу. При тяжёлых отравлениях требуется тщательное промывание желудка и терапия лекарственной группой энтеросорбенты.

Взаимодействия с другими лекарствами

Комплексная терапия в сочетании с диуретическими средствами и прочими лекарственными группами усиливает лечебный эффект, однако, следует учитывать некоторые особенности:

1. Совместное употребление медикамента Апровель с группой НПВП способствует понижению антигипертензивного воздействия.
2. Сочетание ирбесартана и калийсберегающих медикаментозных средств может стать причиной увеличения показателей калия в крови.

Если игнорировать данные специфические особенности и употреблять лекарственное средство неправильно, лечебного эффекта не будет. Кроме того, это может привести и к тяжёлым последствиям, опасным для жизни пациента.

Апровель может быть назначен с другими лекарствами, но имеет ряд особенностей

Аналоги

Максимально эффективные аналоги Апровель — это:

Если препарат Апровель по каким-либо причинам не подходит пациенту, врач может принять решение о его замене на идентичный аналог.

Цена Апровель напрямую зависима от регионов. Средняя стоимость таблеток составляет 320—400 рублей за упаковку, состоящую из 14 табл., с дозировкой 150 мг активного элемента. Если в упаковке 28 табл., цена составляет 500—800 рублей. Таблетки с дозировкой 300 мг (14 шт/уп) в среднем стоят 400—600 российских рублей, а 28 табл/уп — 750—900 рублей.

Средняя стоимость упаковки Апровеля не превышает 1000 рублей

Апровель

Состав

В 1 таблетке ирбесартана 150 или 300 мг.

Кремния диоксид, лактозы моногидрат, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антагонист рецепторов ангиотензина II. Вызывает увеличение ренина и ангиотензина II в крови и снижение концентрации альдостерона. Концентрация калия в крови не меняется.
Дозозависимо снижает АД, но при применении выше 900 мг/сут увеличение гипотензивного действия незначительно. Снижение АД наблюдается через 3–6 ч, эффект сохраняется 24 ч.
Гипотензивное действие нарастает 1–2 нед., и максимальное обнаруживается через 1-1,5 месяца. Эффективность не зависит от пола. Препарат не влияет на уровень мочевой кислоты в крови. Синдрома отмены не отмечается.

Ирбесартан не влияет на функцию почек у больных с диабетической нефропатией, гломерулонефритом, поэтому является препаратом выбора у этих пациентов.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается, биодоступность 60-80%. Максимальная концентрация определяется в крови через 1,5-2 ч, равновесная — через 3 дня. Связывается с белками на 96%.

Метаболизируется системой цитохрома Р450 CYP2C9 печени. Выводится печенью и почками. T1/2 составляет 11–14 ч. Пациентам с нарушением функции этих органов, а также пожилым лицам коррекция дозы не проводится.

Показания к применению

Апровель применяется при:

С осторожностью назначается при гипонатриемии, стенозе аортального клапана, стенозе почечных артерий, ишемической болезни сердца, тяжелой печеночной и почечной недостаточности.

Противопоказания

Апровель не назначается при:

• беременности;
• кормлении грудью;
• наследственной непереносимостигалактозы;
• повышенной чувствительности;
• возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Апровель может вызывать:

• головокружение, ортостатическую гипотензию;
• слабость;
• тахикардию;
• кашель, боль в грудной клетке;
• тошноту, рвоту, диарею, изжогу;
• половую дисфункцию;
• увеличение КФК, гиперкалиемию;
• боли в костях и в мышцах;
• сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Апровеля (Способ и дозировка)

Таблетку принимают внутрь, не разжевывая. Лечение начинают со 150 мг 1 раз в сутки, эта доза обеспечивает контроль АД 24 часа. При неэффективности доза повышается до 300 мг.

При сахарном диабете II типа с артериальной гипертензией назначается сначала 150 мг/сут с увеличением до 300 мг, поскольку эта доза является более предпочтительной при лечении нефропатии. Лицам старше 75 лет и пациентам на гемодиализе препарат назначается в начальной дозе 75 мг. Назначение диуретика усиливает действие препарата.

Препарат Ко Апровель представляет собой комбинацию Ирбесартан + гидрохлоротиазид в дозировках 150 мг/12,5 мг и 300 мг/12,5 мг.

Инструкция по применению Апровеля содержит информацию о том, что нарушение функции почек и печени у больных не требует корректировки дозы.

Передозировка

Прием в дозе до 900 мг/сут. в течение 2 месяцев не сопровождался симптомами передозировки. Вероятные симптомы: брадикардия или тахикардия, снижение АД.

Лечение заключается в промывании желудка, наблюдении за больным и проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

Апровель при применении с препаратами калия может вызвать увеличение калия в крови. Тиазидные диуретики усиливают его гипотензивное действие.

Препараты, содержащие алискирен, нельзя применять совместно с Апровелем при сахарном диабете или почечной недостаточности, поскольку имеется высокий риск значительного снижения АД, нарушения функции почек и возникновения гиперкалиемии.

При применении с препаратами лития рекомендуется контроль лития в крови.

НПВС ослабляют гипотензивный эффект, увеличивают уровень калия и риск появления нарушений функции почек.

Ирбесартан не влияет на фармакокинетику дигоксина.

Апровель таблетки 300 мг, 14 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Наличие в аптеках Москвы

Сеть	Производитель	Цена	Купить
	Sanofi-Winthrop/Франция	418	В корзину
	Sanofi-Winthrop/Франция	442	В корзину
	Sanofi-Winthrop/Франция	530	В корзину

Инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит ирбесартан 300 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный водный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II и снижает концентрацию альдостерона в плазме крови. Не подавляет киназу II – фермент, который разрушает брадикинин.
Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.
Максимальное действие препарата развивается через 3-6 ч после однократного приема. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Устойчивый клинический эффект достигается через 1-2 недели применения препарата, максимальный эффект достигается к 4-6 неделе после начала лечения. После прекращения приема препарата АД постепенно возвращается к исходной величине. Синдрома отмены (эффект гипертензии отдачи) не отмечается.
Апровель не оказывает действия на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

– беременность;
– лактация;
– детский и подростковый возраст до 18 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата Апровель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Апровель противопоказан к применению при беременности. При наступлении беременности в ходе лечения препарат следует немедленно отменить.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Начальная и поддерживающие дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз/сут.
Апровель можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

В плацебо-контролируемых исследованиях (1965 пациентов получали ирбесартан) были отмечены следующие побочные реакции.
Со стороны ЦНС: часто – головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, приливы.
Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – диарея, диспепсия, изжога.
Со стороны половой системы: иногда – половая дисфункция.
Со стороны организма в целом: часто – утомление; иногда – боль в грудной клетке.
Со стороны лабораторных показателей: часто – достоверное увеличение КФК (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 и микроальбуминурией с нормальной функцией почек ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия отмечались у 0.5% больных (чаще, чем при приеме плацебо). У больных сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией и нормальной почечной функцией гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 29.4% больных в группе, получавшей ирбесартан в дозе 300 мг, и 22% больных в группе, получавшей плацебо.
У больных артериальной гипертензией с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией у 2% больных отмечались следующие дополнительные побочные реакции (чаще, чем при приеме плацебо).
Со стороны ЦНС: часто – ортостатическое головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях и в мышцах.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 46.3% больных в группе пациентов, получавших ирбесартан, и у 26.3% больных в группе плацебо. Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1.7% пациентов, получавших ирбесартан.
В пост-маркетинговый период были также выявлены следующие побочные реакции:
Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, ангионевротический отек (как и у других антагонистов рецепторов ангиотензина II).
Со стороны обмена веществ: очень редко – гиперкалиемия.
Со стороны ЦНС: очень редко – головная боль, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диспепсия, нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – нарушения функции почек (в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у предрасположенных пациентов).

С осторожностью следует назначать Апровель пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий из-за возможного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности.
Предшествующее назначению препарата Апровель лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск развития артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель. У обезвоженных больных или у пациентов с дефицитом ионов натрия в результате интенсивного лечения диуретиками, ограничения поступления соли с пищей, диареи или рвоты, а так же у больных, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия препарата Апровель.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют указания о влиянии приема препарата Апровель на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При одновременном применении препарата Апровель и тиазидных диуретиков гипотензивное действие препаратов носит аддитивный характер.
Одновременное применение Апровеля с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

При приеме препарата в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.
Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.